最終更新日：2010/8/27
アムロジピン錠5mg「EP」アムロジピンベシル酸塩
| 概要 | |
|---|---|
| 製品名 | アムロジピン錠5mg「EP」 |
| 一般名 | アムロジピンベシル酸塩 |
| 先発製品名 | ノルバスク錠5mg／アムロジン錠5mg |
| 先発会社名 | ファイザー(株)／大日本住友製薬(株) |
| 剤形 | 錠剤 |
| 規格 | 5mg |
| 成分・含量 | 1錠中日局アムロジピンベシル酸塩6.93mg（アムロジピンとして5mg）含有 |
| 薬効分類区分（保険薬辞典より） | 血管拡張剤 |
| 成分区分（保険薬辞典より） | 冠血管拡張剤 |
| 規制区分 | 劇薬／処方せん医薬品 |
| 薬価・厚生省コード・包装 | |
|---|---|
| 薬価基準収載医薬品コード | 2171022F2076 |
| 承認年月 | 2008.3.14 |
| 薬価基準収載年月 | 2008.7.4 |
| 発売開始年月 | 2008.7.4 |
| 先発後発区分 | 後発品 |
| 薬価（円） | 50.8 |
| 包装単位 | PTP100錠 PTP1,000錠 |
| 最小包装単位 | PTP100錠 |
| JANコード | PTP100錠 / 4562216550053 PTP1,000錠 / 4562216550084 |
| HOT番号 | PTP100錠 / 1185249010101 PTP1,000錠 / 1185249010102 |
| 適正使用情報（最終更新日：2010/8/27） | |
|---|---|
| 添付文書 | |
| 添付文書改訂に関するお知らせ | |
| 適応症の同一性 | 同一 |
| インタビューフォーム | |
| くすりのしおり | |
| 比較データ | |
| 安定性データ | |
| 分割後の安定性 | お客様相談室へお問い合わせください。 |
| 粉砕・脱カプセル時の安定性 | お客様相談室へお問い合わせください。 |
| 経管投与に関する資料 | お客様相談室へお問い合わせください。 |
| 同等性 | |
|---|---|
| 生物学的同等性 | 本剤と先発品は生物学的に同等であると判断された。 |
| 生物学的同等性データ | |
| 溶出試験データ | |
| 剤形（最終更新日：2008/7/16） | |
|---|---|
| 剤形写真 |  |
| 包装写真 |  |
| 剤形/性状 | 割線入りフィルムコーティング錠 |
| 包装識別コード | EP-02 |
| 本体識別コード | EP02 |
| 色調 | 白色 |
| 直径/長径・短径 | 8.1mm |
| 厚さ | 3.4mm |
| 重量 | 188.0mg |
| 保存 | |
|---|---|
| 室温保存 | ○ |
| 使用期限（年） | 3 |
